為切實保障人民群眾生命安全和身體健康,進一步鞏固來之不易的防控成果,近日,縣市場監(jiān)管局開展了新冠病毒檢測試劑專項監(jiān)督檢查。
本次檢查對象為唯一使用有新冠病毒檢測試劑的縣人民醫(yī)院。經(jīng)現(xiàn)場檢查,縣人民醫(yī)院使用的新冠病毒檢測試劑共有二種,分別是新型冠狀病毒2019-ncov核酸檢測試劑和核酸提取試劑,為上海伯杰醫(yī)療科技有限公司、重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),由云南亞輝龍生物科技有限公司和云南溢森緣生物發(fā)展股份有限公司供貨。執(zhí)法人員重點檢查了新冠病毒檢測試劑購進渠道是否合法、是否查驗并留存供貨企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品證明文件、是否按要求進行到貨驗收、是否按產(chǎn)品說明書、標簽要求進行貯存、是否對貯存環(huán)境進行監(jiān)測記錄、產(chǎn)品是否在有效期等內(nèi)容。
從檢查情況看,縣人民醫(yī)院建立有供貨企業(yè)資質(zhì)檔案、醫(yī)療器械進貨查驗及出入庫記錄、保存有運輸途中溫度記錄、產(chǎn)品均按說明書、標簽要求進行貯存并對貯存環(huán)境進行監(jiān)測記錄、保存有隨貨同行票據(jù)、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表及成品檢驗報告、產(chǎn)品均在有效期內(nèi),做到了來源可查、去向清楚。
下步,縣市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大對新冠病毒檢測試劑及相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管,確保全縣新冠病毒核酸檢測相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效。